欧盟议会与各成员国于周二就《关键药物法案》（Critical Medicines Act）达成初步协议。该协议旨在通过提升欧盟本土生产能力、减少对外部进口的依赖，全面强化欧盟关键药物的供应链韧性。
本法案核心锁定约270种被视为影响欧洲卫生安全的“关键药物”，涵盖抗生素、胰岛素、疫苗以及针对慢性病和罕见病的多种药物。该协议的达成，标志着欧盟在应对供应链脆弱性方面迈出重要一步。
分析人士指出，欧盟加速推进此类法案具有迫切的外部现实背景。受美国总统特朗普定价政策的冲击，欧洲医药市场波动加剧，部分尖端疗法的上市进程被迫延迟。欧洲药品管理局（EMA）负责人艾美尔·库克（Emer Cooke）此前曾发出预警，称欧洲药物供应正处于“危急关头”，要求成员国必须加强统筹协调。
根据法案框架，欧盟将通过多项举措重塑医药产业格局：
推动“战略项目”实施： 欧盟将支持合格企业进行现代化改造或扩建生产设施，以扩大内部产能；
优化公共采购规则： 授权机构在采购过程中向欧洲本土生产商倾斜，将药物及活性药物成分（API）的在欧制造占比作为重要评分权重，鼓励产业回流；
降低外部依赖： 明确提出减少对中国、印度等主要供应方的结构性依赖。
该初步协议随后将提交欧洲议会及欧洲理事会履行正式审批程序。
不过，外界对此亦存在担忧。咨询机构欧亚集团（Eurasia Group）分析称，欧盟强化的“购买欧洲产品”模式可能引发医药企业对成本与准入的疑虑，并存在进一步加剧美欧贸易紧张局势的风险。
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责任编辑：龙运翔
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